深圳市格瑞普電池有限公司取得ISO13485認(rèn)證

作為一家電池研發(fā)生產(chǎn)廠家，深圳市格瑞普電池有限公司在醫(yī)療行業(yè)電池頗有成就，各種各樣的醫(yī)療電池層出不窮，格瑞普作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，最近又迎來(lái)一大喜訊。深圳市格瑞普電池有限公司取得ISO13485認(rèn)證。

什么是ISO13485認(rèn)證？

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)（YY/T0287 和YY/T0288），對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。

而深圳市格瑞普電池有限公司獲得的ISO13485認(rèn)證主要是用于有源醫(yī)療器械（非植入）的鋰電池的設(shè)計(jì)和制造。

什么是有源醫(yī)療器械？

有源醫(yī)療器械是根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)區(qū)分的醫(yī)療器械的一種。任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械就叫有源醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械安全檢驗(yàn)的基礎(chǔ)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)分別是GB9706.1、GB4793.1和YY0505，不同類型的產(chǎn)品還會(huì)有適用的專標(biāo)和推標(biāo)。

深圳市格瑞普電池有限公司簡(jiǎn)介

深圳市格瑞普電池有限公司是一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療電池廠家。生產(chǎn)的異形電池具有能量密度高，體積小，重量輕，壽命長(zhǎng)，電池容量保持性好，工作溫度范圍寬等優(yōu)點(diǎn)，并且滿足便攜式醫(yī)療設(shè)備的輕便性和移動(dòng)性要求。

格瑞普的生產(chǎn)技術(shù)不僅滿足高壓高放電率和快速充電的要求，同時(shí)除了生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的3.7V鋰聚合物電池外，還可以批量生產(chǎn)高壓3.8V和3.85V的電池，而且在產(chǎn)品質(zhì)量上優(yōu)于同類產(chǎn)品。格瑞普現(xiàn)有異形電池種類：超薄電池、彎曲電池、圓形鋰電池、三角電池、六角電池、超窄電池、C形電池、D形電池、多邊形電池。

以上就是醫(yī)療電池廠家格瑞普給大家?guī)?lái)的深圳市格瑞普電池有限公司取得ISO13485認(rèn)證介紹。